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康华生物坚持自主研发,确保放心品质
来源:节能产业网 时间:2020/3/23 16:25:45 用手机浏览

在这个优胜劣汰的社会,企业若没有强大的生存能力是无法长久生存下去的,如何在这个竞争激烈的行业拥有一席之地呢?随着康华生物的企业规模进一步扩大,旗下冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)年产能不断增长,并实现销售额的大幅度攀升,康华生物不仅在业内站稳脚跟,更受到业界广泛认可,为改善人类健康作出了突出贡献。

康华生物主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为核心产品,为目前国内首个人二倍体细胞纯化狂犬病疫苗。

基于病毒类疫苗、细菌类疫苗的良好的研发基础,康华生物采用的研发模式为自主研发。康华生物设有研发部,负责受理课题立项申请、组织项目评审与验收、并对课题实施过程进行管理,并根据《药物非临床研究质量管理规范》(2017年6月)、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)等法律法规的要求建立《研发部课题项目管理制度》等流程制度对研发项目流程进行规定。

康华生物按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)等法律法规的要求制定了完整的采购管理制度并严格实施,与原辅料供应商保持稳定的合作,采用按需、集中、询价采购的方式,并定期对原辅材料进行抽检,保证原辅料质量的稳定。康华生物根据年度销售计划、生产计划和安全库存等制定全年采购计划,与供应商签订《质量保证协议》,并根据实际订单情况签订《采购合同》。

康华生物设有供应部专门负责物料采购,生产用原辅料采购控制流程包括采购计划制定、供应商选择、合同签订、验收、付款等环节。除自身营销能力、区域冷链物流配送能力等外,疫苗产品核心竞争力、品牌影响力是直接影响疫苗企业是否能够适应销售模式的变化及可持续发展的关键要素。康华生物凭借冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)具有“无引入动物源细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势,同时通过扩大自身营销团队并佐以专业化学术推广、加强与国药集团医药物流有限公司等第三方大型医药物流企业合作等方式,迅速适应销售模式的变化并实现销售收入的快速增长。

在生物制品行业,若没有创新能力,简单的“复制粘贴模式”是没有生命力的,自成立以来,康华生物始终秉承以创新为本的发展理念,为广大客户提供有强大市场价值的新产品,开创独一无二的产品、技术,助力国内生物制品市场向朝气蓬勃的方向发展。


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